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Jan 12

cpp loi jardé

Donner son avis sur toute question relative à l’interprétation des textes relevant de la compétence exclusive des CPP. Je vous remercie donc pour le temps que vous y consacrez ! Une procédure allégée peut être appliquée pour la revue des études interventionnelles ayant des risques et contraintes minimes, des études non-interventionnelles et des modifications substantielles de toute étude portant sur la personne humaine. Il s’agit des anciennes recherches biomédicales soit les études interventionnelles sur les médicaments, sur les dispositifs médicaux, les produits cosmétiques et de tatouage, les produits biologiques (produits sanguins labiles, préparation de thérapie cellulaire, tissus, organes) ou les études hors produit de santé. } Comment considérer un protocole qui consiste à collecter les données habituellement recueillies par les chirurgiens et issus des dossiers médicaux mais qui imposerait des consultations supplémentaires par rapport à la pratique courante, voire l’envoi de questionnaire de recueil d’information de type “qualité de vie” en cas de non consultation ? Si le sujet se retire au cours de la recherche, les données collectées avant le retrait pourront être utilisées.